Новости

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
44213
на рассмотрении
6372
решено
37841

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко провел инспекцию лабораторного комплекса в Красноярске

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил  Мурашко провел выездную инспекцию  Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.

Испытательная лаборатория Красноярского филиала имеет национальную аккредитацию на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, свидетельство на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР, международную аккредитацию ANAB, аттестацию EDQM. Также в апреле 2016 года был проведен аудит испытательной лаборатории в рамках оценки Всемирной организации здравоохранения системы регулирования обращения вакцин в Российской Федерации.

В ходе визита руководитель Росздравнадзора  ознакомился с работой всех подразделений комплекса: аналитической, фармакологической  и микробиологической лабораторий, лаборатории медицинских иммунобиологических препаратов, организационного отдела и службы качества.

Михаил Мурашко осмотрел помещения вивария и помещения по проведению испытаний биологическими методами контроля (на пирогенность, аномальную токсичность, определение биологической активности лекарственных средств, микробиологическую чистоту, стерильность, определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар, бактериальные эндотоксины и др.). Также он подробно ознакомился с приборным парком, возможностью использования всего лабораторного оборудования для проведения испытаний вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, препаратов крови для возможности проведения испытаний биомедицинских продуктов.

В организационном отделе лабораторного комплекса была рассмотрена практика использования программного продукта, позволяющего прослеживать движение образца лекарственного средства по идентификационному номеру от начала поступления на испытание до архивирования. В испытательной лаборатории руководителю Росздравнадзора была представлена система менеджмента качества.

По завершению визита Михаил Мурашко отметил высокий уровень организации работы Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и подчеркнул важность международных аккредитованных лабораторий в области проведения доклинических исследований лекарственных средств для страны.

Теги: