Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница

Росздравнадзор подписал Протокол о намерениях по сотрудничеству в области контроля за медицинской продукцией с Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями

19 марта 2019 года на полях IMDRF-15 состоялось подписание Протокола о намерениях по сотрудничеству в области контроля за медицинской продукцией между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT).

Данный документ был разработан во исполнение поручения Президента Российской Федерации В.В. Путина по дальнейшему развитию сотрудничества с государствами Латинской Америки, в частности с надзорными агентствами Бразилии, Аргентины и Мексики.

В рамках реализации Протокола планируется следующее:

- обмен опытом организации работы в сфере контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

- сотрудничество в области передовых разработок и лучших практик в области качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий;

- информационный обмен по вопросам качества, эффективности и безопасности медицинской продукции;

- обмен информацией о развитии серьезных непредвиденных нежелательных реакций при применении медицинской продукции, о нежелательных реакциях, связанных с дефектами качества и фальсификацией медицинской продукции,
а также обмен данными в рамках пострегистрационного мониторинга медицинских изделий;

- обмен опытом в сфере организации лабораторного контроля, экспертной и аналитической работы.

Протокол нацелен на расширение двустороннего сотрудничества между Росздравнадзором и ANMAT и в целом будет способствовать развитию российско-аргентинского взаимодействия в сфере здравоохранения.